Evrysdi: une prescription très encadrée
L’Evrysdi® arrive en pharmacie de ville!
Le risdiplam ou Evrysdi® fait désormais officiellement partie des médicaments remboursables dans l’amyotrophie spinale proximale liée à SMN1 et devient disponible hors les murs de l’hôpital, en pharmacie de ville.
La nouvelle était très attendue. Elle est parue au Journal Officiel (JO) du 12 avril 2022, qui ajoute le risdiplam, commercialisé sous le nom d’Evrysdi®, à la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables dans le traitement de certaines formes d’amyotrophie spinale proximale liée à SMN1.
Le même JO en fixe également le prix public d’achat. Cependant, le montant publié ne correspond pas du tout au prix réel, qui sera effectivement payé par l’Assurance maladie après application des mécanismes confidentiels de remises et remboursement par le laboratoire Roche.
Une prescription très encadrée
La surveillance de ses éventuels effets indésirables se poursuit, tandis que des essais cliniques continuent d’affiner l’évaluation de son efficacité. À ce jour, la seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge d’Evrysdi® par l’Assurance maladie est « le traitement de l’amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les patients âgés de 2 mois et plus avec un diagnostic clinique de SMA de type I, type II et type III »
La Haute Autorité de Santé recommande que ce traitement puisse être utilisé en première intention :
- chez les personnes atteintes de SMA de type I qui en présentent des symptômes, au même titre que Spinraza® et Zolgensma®,
- chez les personnes atteintes de SMA de type II et III, au même titre que Spinraza®.
La prescription d’Evrysdi reste réservée aux neurologues ou neuropédiatres des Centres de référence ou de compétences des maladies neuromusculaires de la filière Filnemus.
Sources
- Arrêté du 6 avril 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux, JORF n°0086 du 12 avril 2022
- Arrêté du 6 avril 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics, JORF n°0086 du 12 avril 2022
- Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques, JORF n°0086 du 12 avril 2022
